中药新药研发加速上市 全国现存中药相关企业超84.3万家

近日，国家药品监督管理局批准了中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市，为急性上呼吸道感染风热证所致(suǒzhì)的发热儿童患者提供了新的治疗选择。自2021年(nián)以来(yǐlái)，已有52个中药新药获批上市，中药新药研发(yánfā)步伐明显加快。 这一趋势得益于政策引导、科研突破与临床(línchuáng)需求的共振。中药审评审批机制改革构建了“三结合”的审评证据体系，加快了新药研发进程。同时，医疗及科研机构通过全(quán)链条(liàntiáo)创新，推动中药研发向精准机制研究转型，产学研合作模式也加速了科研成果(kēyánchéngguǒ)转化。 随着健康意识的提升和传统文化的认同，中药(zhōngyào)市场需求增加，企业投资和研发(yánfā)热情高涨。中药新药研发还呈现出源于经典名方、技术精准高效、多领域专家参与等(děng)特点，为患者带来更多获益。 天眼查专业版数据显示，截至目前(mùqián)我国现存(xiàncún)在业、存续状态的中药相关企业超84.3万家。其中，2025年截至目前新增(xīnzēng)注册相关企业约8.3万余家，从企业注册数量趋势来看，近五年间(jiān)，中药相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势，并在2024年达到顶峰。 从(cóng)区域分布来看(láikàn)，广东省、四川省、云南省中药相关企业数量位居前列，分别为超7.2万余家、6.5万余家和6.1万余家。 此外，通过天眼(tiānyǎn)查(chá)天眼风险和深度风险来看，涉及司法案件的中药相关企业约占总数的1.8%。